Onze klinische ontwikkelingsprogramma's volgen strenge internationale regelgevende normen om veiligheid, werkzaamheid en transparantie in alle onderzoeksfasen te waarborgen.
De klinische ontwikkelingsprogramma's van AlsysLife zijn ontworpen volgens de hoogste internationale normen. Wij volgen de ICH-GCP-richtlijnen in alle fasen van onze onderzoeken, waarbij patiëntveiligheid, gegevensintegriteit en naleving van regelgeving worden gewaarborgd.
Door samenwerkingen met toonaangevende ziekenhuizen, zorginstellingen en wetenschappelijke organisaties in Zwitserland, de Verenigde Staten en India voert AlsysLife ethisch verantwoorde klinische studies uit, gericht op het transformeren van patiëntenzorg.
Ons onderzoeksontwerp is gebaseerd op solide preklinisch bewijs, biomarkergegevens en inzichten van patiënten — zodat elk onderzoek wetenschappelijk gefundeerd en patiëntgericht is.
Informeer naar StudiesOnze lopende klinische programma's richten zich op het leveren van veilige, effectieve en innovatieve therapieën voor patiënten met onvervulde medische behoeften op het gebied van auto-immuunziekten.
Internationaal registratieonderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van PRC0028 bij patiënten met matige tot ernstige chronische plaque psoriasis. Het onderzoek wordt uitgevoerd op meerdere locaties in Europa, Azië en Amerika.
Gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid van PRC0028 bij volwassen patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis. Primaire eindpunten omvatten verbetering van de EASI-score en het veiligheidsprofiel.
Eerste onderzoek bij mensen naar de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van BA01 bij gezonde vrijwilligers en patiënten met een vroeg stadium van ontstekingsziekte van de huid.
Elke klinische studie bij AlsysLife wordt uitgevoerd volgens de hoogste ethische en wetenschappelijke normen om het welzijn van patiënten te beschermen.
Alle klinische studies van AlsysLife voldoen strikt aan de richtlijnen voor Good Clinical Practice van de International Conference on Harmonisation (ICH-GCP), wat de hoogste normen voor gegevenskwaliteit en patiëntbescherming waarborgt.
Alle onderzoeken worden vóór aanvang beoordeeld en goedgekeurd door onafhankelijke ethische commissies en institutionele toetsingscommissies (IRB's), en patiënten geven schriftelijke geïnformeerde toestemming vóór inschrijving.
AlsysLife zet zich in voor transparante en tijdige rapportage van de resultaten van klinische studies, inclusief negatieve bevindingen, in overeenstemming met internationale normen voor onderzoeksregistratie en resultaatpublicatie.
Robuuste farmacovigilantiesystemen en data safety monitoring boards (DSMB's) bieden onafhankelijk toezicht op alle lopende onderzoeken om de veiligheid van patiënten gedurende de gehele studieduur te waarborgen.
AlsysLife zet zich in voor het bieden van toegang tot experimentele therapieën voor patiënten met ernstige, levensbedreigende of invaliderende aandoeningen die geen toegang hebben tot goedgekeurde behandelingen en niet in aanmerking komen voor klinische studies.
Onze programma's voor uitgebreide toegang opereren binnen regelgevende kaders en worden per geval beoordeeld, waarbij de veiligheid van de patiënt en ethische verantwoordelijkheid de belangrijkste overwegingen zijn.
Informatie Aanvragen →Zorgverleners die informatie zoeken over uitgebreide toegang, moeten rekening houden met: